Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - kandidjasi - antimikotiċi għal użu sistemiku - mycamine hu indikat għal:l-adulti, adoloxxenti ≥ 16-il sena u elderlytreatment ta 'kandidjasi invażiva;trattament ta' kandidjasi esofagali f'pazjenti li għalihom hija xierqa terapija intravenuża;profilassi ta 'infezzjoni candida f'pazjenti li jkunu qed alloġeniċi ematopojetiċi trapjant taċ-ċelloli staminali jew pazjenti li jkunu mistennija li jkollhom newtropenja (għadd assolut ta' newtrofili < 500 ċellola/µl) għal 10 ijiem jew aktar. tfal (li jinkludu trabi li għadhom jitwieldu) u adoloxxenti < 16-il sena ta agetreatment ta ' kandidjasi invażiva. profilassi ta 'infezzjoni candida f'pazjenti li jkunu qed alloġeniċi ematopojetiċi trapjant taċ-ċelloli staminali jew pazjenti li jkunu mistennija li jkollhom newtropenja (għadd assolut ta' newtrofili < 500 ċellola/µl) għal 10 ijiem jew aktar. id-deċiżjoni jekk jintużax mycamine għandha tieħu in kunsiderazzjoni l-potenzjal tar-riskju għall-iżvilupp ta ' tumuri fil-fwied. għalhekk, mycamine għandu jintuża biss jekk antifungali oħrajn ma jkunux xierqa.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - sleep inizjattiva u maintenance disorders - psikolettiċi - sonata hija indikata għall-kura ta 'pazjenti b'insomnja li għandhom diffikultà biex torqod. huwa indikat biss meta d-disturb huwa sever, li jiddiżattiva jew jissuġġetta lill-individwu għal periklu estrem.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - zoledronic acid monohydrate - iperkalċemija - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - 4 mg / 5 ml u 4 mg / 100 ml:il-prevenzjoni ta ' episodji relatati ma (ksur patoloġiku, kompressjoni tas-sinsla, radjazzjoni jew kirurġija fl-għadam, jew l-iperkalċemja kkawżata minn tumur) f'pazjenti adulti b'kanċer avvanzat li jinvolvi l-għadam. it-trattament ta ' pazjenti adulti b'iperkalċemja kkawżata minn tumur (tih). 5 mg / 100 ml: - trattament tal-osteoporożi:fl-nisa wara l-menopawsa;fl-irġiel;f'riskju akbar ta ' ksur, inklużi dawk bi trawma-ksur fil-ġenbejn. trattament ta ' osteoporożi assoċjat ma sistemiku fit-tul terapija bi glukokortikojdi:fl-nisa wara l-menopawsa;fl-irġiel;f'riskju miżjud ta'ksur. it-trattament tal-marda ta'paget ta ' l-għadam fl-adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - aġenti antineoplastiċi - tas-sider cancermetastatic tas-sider cancerherzuma huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti b'her2 pożittiv kanċer metastatiku tas-sider (mbc):bħala monoterapija għall-kura ta' dawk il-pazjenti li rċevew mill-anqas żewġ dożaġġi ta ' kimoterapija għall-mard metastatiku. l-kimoterapija qabel, għandu jinkludi mill-inqas anthracycline u taxane sakemm il-pazjenti mhumiex tajbin għal dawn it-trattamenti. l-ormon tat pożittiv għar-riċetturi tal-pazjenti għandhom ukoll ikunu fallew it-terapija ormonali, sakemm il-pazjenti mhumiex tajbin għal dawn it-trattamenti. flimkien ma 'paclitaxel għall-kura ta' dawk il-pazjenti li ma kienux ħadu kimoterapija għall-mard metastatiku u li għalihom anthracycline mhix xierqa. flimkien ma 'docetaxel għall-kura ta' dawk il-pazjenti li ma rċevewx il-kimoterapija għal mard metastatiku. f'kumbinazzjoni ma 'inibitur aromatase għall-kura ta' pazjenti bl-ormon tat-pożittiv għar-riċettur mbc, li ma ġietx ikkurata qabel ma ' trastuzumab. tas-sider bikri cancerherzuma huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'her2 pożittiv kanċer tas-sider bikri (ebc):wara l-kirurġija, kemoterapija (miżjuda fil-bidu jew adjuvant) u r-radjuterapija (jekk applikabbli). wara kimoterapija awżiljarja ma 'doxorubicin u cyclophosphamide, f'kombinazzjoni ma' paclitaxel jew docetaxel. flimkien mal-kimoterapija awżiljarja li jikkonsisti ta ' docetaxel u carboplatin. f'kombinazzjoni mal-miżjuda fil-bidu tal-kimoterapija segwit minn adjuvant herzuma it-terapija, għal lokalment avvanzat (inklużi infjammazzjoni) - mard jew tumuri > 2 ċm fid-dijametru. herzuma għandu jintuża biss f'pazjenti b'kanċer metastatiku jew tal-kanċer tas-sider bikri li t-tumuri tagħhom jew her2 espressjoni żejda jew her2 amplifikazzjoni tal-ġene kif determinat permezz ta ' assay preċiż u validat. gastrika metastatika tal-kanċer herzuma flimkien ma 'capecitabine jew 5-fluorouracil u cisplatin huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti adulti b'her2 pożittiv adenokarċinoma metastatika ta ' l-istonku jew fl-apparat gastro-kandidjasi junction li qatt ma kienu rċevew minn qabel kontra l-kanċer tat-trattament għall-marda metastatika tagħhom. herzuma għandu jintuża biss f'pazjenti b'kanċer metastatiku tal-kanċer gastriku (mgc) li t-tumuri tagħhom għandhom her2 espressjoni żejda kif definit mill-ihc2+ u ta'konferma sish jew Ħut riżultat, jew minn ihc 3+ riżultat. 'assay preċiż u validat il-metodi għandhom jiġu użati.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire aguettant - sufentanil citrate - uġigħ - anestetiċi - dzuveo is indicated for the management of acute moderate to severe pain in adult patients.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - vericiguat - insuffiċjenza tal-qalb - terapija kardijaka - treatment of symptomatic chronic heart failure.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatide - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - byetta hija indikata għat-trattament tad-dijabete tat-tip 2 mellitus f'kombinazzjoni ma': metformin;sulphonylureas;thiazolidinediones;metformin u sulphonylurea;metformin u thiazolidinedione;fl-adulti li ma kisbux kontroll gliċemiku adegwat fuq massima tollerata-dożi ta ' dawn it-terapiji orali. byetta huwa wkoll indikat bħala terapija aġġuntiva għall-insulina bażika bi jew mingħajr metformin u / jew pioglitazone fl-adulti li ma kisbux kontroll gliċemiku adegwat b'dawn il-mediċini.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - karċinoma, pulmun mhux taċ-Ċellula Żgħira - aġenti antineoplastiċi - giotrif bħala monoterapija hija indikata għat-trattament ofepidermal growth factor receptor (egfr) tki pazjenti adulti naΐve għal kura bil-lokalment avvanzat jew dak metastatiku li mhux ta 'ċelluli żgħar kanċer tal-pulmun (nsclc) ma' l-attivazzjoni tal-egfr-mutazzjoni tal - (s);lokalment avvanzat jew metastatiku nsclc tal-kanser skwamuż tar-istoloġija tal-progress fuq jew wara ibbażat fuq il-platinu ' kimoterapija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nintedanib - fibrożi pulmonari idjopatika - aġenti antineoplastiċi - ofev huwa indikat fl-adulti għat-trattament tal-fibrożi pulmonari idjopatika (ipf).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nintedanib - karċinoma, pulmun mhux taċ-Ċellula Żgħira - aġenti antineoplastiċi - vargatef hija indikata fil kombinazzjoni ma jeanne għat-trattament tal-pazjenti adulti b ' kanċer tal-pulmun avvanzat lokalment, metastatic jew rikorrenti lokalment taċ-ċellola mhux-żgħira (nsclc) ta ' adenocarcinoma tumur istoloġija wara l-ewwel linja chemotherapy.